诺华利妥昔仿制药获欧洲批准,罗氏业绩或将承压
6月19日,诺华仿制罗氏旧药Rituxan(利妥昔)的产品获得欧洲批准用于血液癌和免疫疾病,其价格更为低廉。Rituxan也被称为MabThera,该药物在年的全球销售额达到75亿美元,患者每年治疗费需耗资数万美元。新的仿制药出现无疑给罗氏造成新的压力。
WatsonforGenomics来了,百洋智能科技为独家分销商
6月21日,百洋医药集团旗下百洋智能科技与IBMWatsonHealth公司在北京联合发布,百洋智能科技成为WatsonforGenomics(Watson基因解决方案)在中国地区的独家分销商,双方将共同推进肿瘤基因组分析的落地应用,为病理学家和肿瘤医生提供基于致癌基因突变的精准治疗方案建议。
我国批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗上市
CFDA上周批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗——四价HPV疫苗在国内上市。四价疫苗有一半的「中国研发血统」——中国已故科学家周健博士和澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽,于年合作发明了HPV病毒样颗粒。四价HPV疫苗是对HPV病毒4种变异体(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。
强生骨髓瘤药物Darzalex再次获组合疗法审批
强生骨髓瘤药物Darzalex再次获组合疗法审批,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和Celgene公司Pomalyst联用,用于治疗那些先前至少接受过2轮治疗的多发性骨髓瘤患者。
拜耳多发性硬化症电子自助注射器及相关App获FDA批准
6月19日,FDA批准拜耳电子自助注射器Betaconnect及相关myBETAapp供多发性硬化(MS)患者使用。该App可以利用蓝牙技术与管理Betaseron(干扰素β-1b)的自助注射器相连接,患者可通过手机或电脑获得其数据,并可与医疗保健专业人员分享。
首次针对BRAF突变,诺华肺癌突破性疗法获批上市
诺华上周宣布,其Tafinlar和Mekinist联合疗法获FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAFVE突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该联合疗法曾在年获FDA授予的突破性疗法认定,这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAFVE突变的靶向疗法。
诺和诺德糖尿病新药获专家投票认可
诺和诺德6月22日宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza?补充新药申请(sNDA)的讨论会议。会议中,大部分委员认可了这款新药的安全性,并相信它能降低心血管疾病风险。
业界热议!抗凝血新药获美国FDA批准
6月24日,FDA传来喜讯——由PortolaPharmaceuticals研发的新药Bevyxxa获批上市。这是目前在紧急住院的成人患者中,能够在住院以及后续阶段,长效预防因运动受限而出现静脉血栓栓塞的唯一一款抗凝血剂。但是这款新药在主要目标人群中并未达到主要临床终点,因此其获批也吸引了业内诸多专业人士的治愈白癜风多少钱白殿疯
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