尽管药物在吸收、代谢和排泄上有性别差异，但药物说明书中推荐使用剂量并没有男女区别，导致处方药使用中发生副作用比例女性比男性高1.5倍。
医学动物试验过多使用雄性动物
美国加州大学心理系的IrvingZucker医生发表文章，指出目前医学动物试验中仍然存在严重性别偏倚，动物模型绝大多数使用雄性动物。由于临床疾病研究大多以动物模型为基础，由此得到的实验数据将严重影响女性医疗健康的发展。
疾病在人群中的分布存在性别差距。
例如，焦虑和抑郁女性患病率比男性高两倍以上；
女性比男性更易发生中风；
某些甲状腺疾病女性发病率是男性的7至10倍。
为促进临床医学对女性健康的研究，美国国立卫生研究院（NIH）20多年前建立了“妇女健康研究组”（OfficeofResearchonWomen’sHealth，ORWH）。但在医学研究中，女性仍然没有获得平等对待，临床试验中女性受试者比例过低，影响了女性健康的发展。
除了乳腺癌、宫颈癌和子宫癌这种单一性别的研究，以及专门的妇女心血管疾病和癌症研究、绝经后妇女长期健康的研究外，总的来说，医学研究中妇女人数仍然不足。
基因决定了疾病表现存在性别差异，如非小细胞肺癌患者的信号激活通道存在性别差异，男女表达疾病严重度的生物标志物也不同。很多疾病在症状、发病年龄、病情严重程度、患病率等疾病各方面都存在显著性别差异，如自身免疫性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症），精神疾病（抑郁症、精神分裂症、孤独症、饮食紊乱）和注意缺陷多动障碍、慢性疲劳综合征，哮喘和多种癌症。
患者对药物治疗的反应也存在性别差异。例如，接受异丙酚或氧化亚氮麻醉后，女性通常更快醒来、恢复更慢、更易出现头痛、恶心和呕吐等副作用。麻醉师在进行麻醉剂量计算时必须考虑患者的性别及女性患者月经周期。
年某项研究对年～年间申请的个新药发现，尽管药物在吸收、代谢和排泄上有性别差异，但药物说明书中推荐使用剂量并没有男女区别，导致处方药使用中发生副作用比例女性比男性高1.5倍。
女性冠状动脉疾病（CAD）患者的早期表现通常表现为异常疲劳、腹部不适、背部或颈部疼痛，按照基于男性临床研究数据建立的疾病诊断标准，这些都属于非典型疾病表现，女性患者接受关键检查前难以确诊而延误了治疗时机，生命安全受到潜在威胁。
很多用于心脏病诊断的检验标准也是基于男性的临床研究，例如运动心电图和放射性核素心肌灌注显像，在检测女性疾病时无法达到和男性同样的灵敏度。
临床治疗也存在同样问题，这意味着在临床研究中的性别偏倚解决前，女性将被迫接受并非最佳的治疗方案。
总之，在医学临床研究中，完善设计，规范入组，消除性别偏倚，才能得到准确的研究结果，使患者从中获益，为下一步真正实现个性化医疗奠定基础。
特殊女性群体-孕妇
国际医学组织（InternationalOrganizationsofMedicalSciences）制定的《国际医疗伦理规章》（Internationalethicalguidelines）清楚地规定：怀孕妇女有权参加生物医学临床试验。但在实际操作中，她们经常被排除在绝大多数药品、疫苗、保健食品、自然健康产品和医疗设备临床试验之外，因为研究者害怕试验干预可能会损害发育中的胎儿。但在现实中，由于孕妇可能生病或生病的妇女可能怀孕，将孕妇排除在临床研究之外在伦理和科学上都不可接受。
加拿大达尔豪斯大学的Fran?oiseBaylis博士在《Nature》发表文章，指出由于孕妇在孕期中生理发生系列变化，如血浆量、体重、脂肪代谢和激素水平都有增加，医生无法根据男性和非怀孕妇女的数据推算孕妇的安全用药剂量。这意味着当孕妇需要治疗时，她的医生往往没有足够的循证医学的证据来提供安全有效的治疗。
对孕妇而言，良好设计的临床试验联合适当随访，比“超适应症”使用处方药更安全。
如果医生有了临床试验的可靠证据，就可以为孕妇提供安全有效的治疗，这项工作的意义是无法估量的。
当前形势下，孕妇或者未经治疗，或者使用止痛剂、精神药品、抗生素、利尿剂、疫苗等对自身和胎儿造成伤害，这对孕妇是不公平的，人们应该尽快行动起来尽快纠正现状、解除限制，使临床试验有更多孕妇入组，为安全有效地治疗孕妇提供循证医学证据。
参考文献：Nature;:-
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