当创新药一哥百济也被鸽,Licens

北京治疗白癜风哪家医院权威 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj/

一起、两起是意外,五起、六起或许就已经是常态了。

7月11日,一则百济神州与诺华的“终止协议”公告,再次将中国创新药企被“分手”的话题顶上了今日医药圈的热搜榜。叠加上周加科思与艾伯维“分手”的消息来看,似乎透露了一些信号。

一周一起License-out交易被MNC“退货”事件看似是创新药出海遭遇“滑铁卢”,实际上中国Biotech正在讲述两则故事:

一是头部创新药企已经渡过发展初期,产品在国内商业化落地和公司发展策略初步得到验证,此时重新拿回开发权益,名利双收。

二是,“License-out始终是把双刃剑”,“退货”是MNC管线调整的常态,对于国内Biotech来说是好是坏未知。在他们摸透国内商业化策略后,什么才是最合适的出海策略,借船出海如何掌握话语权还需一步步探索。

意料之外,情理之中

值得注意的是,诺华给外媒FierceBiotech的回复是,“该决定是在评估包括第二阶段数据、收益/风险、竞争空间、时机、开发计划和未来投资等信息后做出的。”当然,这也意味着诺华或许要退出TIGIT领域的竞争。

然而百济神州并未放弃针对TIGIT靶点的开发。公告显示,百济神州将继续推进欧司珀利单抗与替雷利珠单抗联合疗法的III期入组。

这给出了两个关键信息:一是合作终止似乎由诺华发起,二是百济神州海外实体瘤管线将进一步加强。

那么,两家公司的“分手”在意料之外,也在情理之中。

意料之外的是,罗氏的TIGIT一直被认为是全球进度最靠前的TIGIT在研管线,今年5月的ASCO大会上,罗氏公布了PD-L1+VEGF+TIGIT联合治疗肝癌的最新积极数据。为沉寂一时的TIGIT带来新的希望,该赛道的一众研发公司股价飘红。而TIGIT本身具有可以在肿瘤免疫循环的多个步骤中抑制免疫细胞的特性,也被重新冠以“下一个PD-1神话”的称号。TIGIT风头再起,诺华却在此时放弃TIGIT合作,属实意料之外。

情理之中在于,对于百济神州来说,合作终止并未影响到诺华的3亿美元首付款,而百济神州自身经过多年的积累,也已经初步具备在全球主导一款产品开发和商业化的能力;对于诺华来说,细胞与基因疗法、核药等新兴技术赛道似乎更吸引他的注意。

根据百济神州公开披露的信息,其已经有3个自主研发的产品和13个授权引进的产品,主要覆盖实体瘤和血液瘤领域。

3个自主研发的包括BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗以及PARP抑制剂帕米帕利,前两者是百济神州出海的主要产品,其中BTK抑制剂泽布替尼在海外由百济神州自主进行商业化,PD-1抑制剂替雷利珠单抗在美国的开发、生产和商业化权益已经授权给诺华。

这样布局的原因也不难看出,PD-1的适应证主要围绕实体瘤,泽布替尼的适应证是血液肿瘤,相对于肺癌、肝癌、胃癌等分型复杂的实体瘤,血液肿瘤显然更适合作为海外商业化建设的入门产品。

在年,泽布替尼在全球取得了5.65亿美元的收入,同比增长%,其中在美国的销售额总计3.9亿美元,同比增长%。百济神州还进行了泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中,“头对头”对比伊布替尼,并在PFS方面达到优效性。

此外,百济神州在年也曾收回PD-1替雷利珠单抗与新基的合作,新基就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。

就像有业内人士评价中国头部Biotech“粗犷式发展的1.0阶段调整到精细化发展的2.0阶段。”在血液肿瘤上小有成就的百济神州,此时重新获得了在实体瘤领域联合用药前景广阔的TIGIT,再加上此前诺华3亿美元的首付款,百济神州其实稳赚不亏。

而诺华似乎“志不在此”。对于诺华而言,TIGIT靶点本身既不是新兴领域,又是BMS、罗氏等大型制药公司也频频受挫的领域,“性价比”似乎不高。

早在今年其发布年报之时就被外界质疑未按照原计划在年下半年启动TIGIT的实体瘤III期临床,似乎对该靶点预期并不高。

到了今年4月,诺华宣布正在对其研发管线进行削减,并将研发核心聚焦到心血管、血液病、实体瘤、免疫学和神经学五个领域上。调整的结果是诺华的在研项目数量从个减少到个,实体瘤是“受灾”最严重的领域,从42个减少到了32个。同时,诺华的调整更加注重了新兴技术,诺华首席执行官VasNarasimhan曾多次提到了CD19CAR-T疗法YTB和放射配体疗法AAA这两款药是未来的高影响力药物。

此外,在今年的JPM大会上,诺华也透露细胞与基因疗法将是公司未来的重点

转载请注明:http://www.ebsaw.com/jbzd/15123.html


网站简介 | 发布优势 | 服务条款 | 隐私保护 | 广告合作 | 网站地图 | 版权申明 |