来源：金融界
年3月23日，诺诚健华发布了年业绩报告和公司进展，公司收入、现金结余等都大幅上涨，公司亏损也显著下降，同时还发布了多款在研管线的临床数据。这份亮眼成绩单的背后，都源于诺诚健华的“双驱动”：创新实力和优秀团队。
出色的创新能力，满足中国患者更多需求
在中国，肿瘤和自身免疫性疾病这两类疾病基数庞大且预后极差，为患者及其家人带来了巨大的痛苦和沉重的负担。另一组数据同样触目惊心：在美国，癌症患者的五年生存率约为70％，但在中国仅有40％。诺诚健华因此聚焦癌症及自身免疫性疾病两大领域，致力于为患者提供创新药，解决尚未被满足的临床需求。
诺诚健华自主研发的1类创新药奥布替尼于年12月获批上市，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。该药还在年4月被正式纳入CSCO指南，列为复发难治CLL/SLL和复发难治MCL治疗的I级推荐方案。
奥布替尼作为诺诚健华旗下拳头产品，创新性获得业界认可。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对其他激酶无明显抑制作用；对BTK靶点持续24小时的近％占有率；个体间差异小，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应；实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。根据美国血液学协会（ASH）年会上公布的数据，奥布替尼治疗复发难治性CLL/SLL中位随访时间33.1个月，研究者评估的总缓解率（ORR）为93.8％，其中完全缓解/伴骨髓恢复不完全的完全缓解（CR/CRi）率为26.3％。在相似中位随访期内，和其他BTK抑制剂相比，奥布替尼治疗R/RCLL/SLL具有更高的CR/CRi率。
奥布替尼也得到了海外巨头的认可，年7月，诺诚健华与全球MS治疗领域龙头渤健就治疗多发性硬化的奥布替尼达成许可及合作协议，已获得1.25亿美元首付款。诺诚健华还将获得最多高达8.13亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款，以及基于净销售额的分层特许权使用费，进一步发挥了奥布替尼的价值，也创下小分子首付款“出海”新纪录。目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。
诺诚健华还通过license-in获得Incyte公司旗下产品tafasitamab在大中华区用于治疗血液瘤、实体瘤开发，以及独家商业化的权利，有望产生与现有产品的协同效应，将进一步增强诺诚健华在血液瘤和实体瘤领域的实力。Tafasitamab联合来那度胺已获得海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区治疗符合条件的DLBCL患者。
诺诚健华已经在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域建立了强大的产品管线。其中已经处于商业化阶段的奥布替尼除获批两项适应症，还有六项适应症处于中美注册试验阶段。另外，还有九款产品处于临床阶段，多款产品处于临床前阶段，正在全球进行30多项临床试验。
优秀团队，打造富有竞争力的产品管线
诺诚健华已经构建一体化的生物医药平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，公司兼顾研发质量与研发速度的需求，建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。
在新药发现领域，诺诚健华在北京、南京等设有一流的研发中心，能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。此外，科学顾问委员会能够凭借其深厚的学术洞见帮助公司显著提高基于基因组学和蛋白质结构的药物设计能力与新靶点发现能力。
在临床研究方面，公司已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉，公司充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速产品获批上市，确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评估。
正因为拥有这些优秀团队，诺诚健华打造了富有竞争力的产品管线，深度布局具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域，侧重于构建具有协同效应的创新疗法。在血液瘤方面，公司拥有奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-（CRBNE3连接酶调节剂）和Tafasitamab（靶向CD19的单克隆抗体）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品；在实体瘤方面，公司拥有ICP-（泛FGFR抑制剂）、ICP-（泛TRK抑制剂）、ICP-（SHP2抑制剂）等产品，覆盖多种实体瘤治疗机制；在自身免疫性疾病方面，公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-（TYK2-JH1抑制剂）和ICP-（CRBNE3连接酶调节剂）等。除单药疗法外，公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
业绩出色，诺诚健华广受看好
年3月23日，诺诚健华年业绩报告发布，进一步披露了奥布替尼的销售情况：公司收入从年的万元大幅上涨至年的10.43亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司的亏损在报告期内同比大幅下降，由年的3.亿元减少至年的万元。
多家券商近日发布研报，对诺诚健华维持“买入”评级。中泰证券研报认为，奥布替尼医保放量可期，自免适应症取得重大突破；公司正全面升级，biopharma已现雏形；尤其看好奥布替尼的成长潜力。招商证券（香港）给予诺诚健华“买入”评级，认为奥布替尼年销售首秀表现亮眼，并预计奥布替尼的销售趋势将延续至年；研报认为，公司关键管线产品持续保持临床进展，并相信这些里程碑将为公司释放其创新管线的全部潜力奠定坚实的基础。中信证券公司维持“买入”评级，奥布替尼商业化首个完整年度商业化情况较好，进入医保目录与新适应症拓展将推动奥布替尼增大患者覆盖面，有望加快进院放量；奥布替尼在自免领域拥有FIC潜力，空间巨大；多款药物在血液瘤、实体瘤和自免领域取得积极进展，不断完善公司适应症布局；公司继续推进研发创新靶点新药，公司管线厚度不断扩宽，市场空间广阔且竞争优势明显。国泰君安维持“增持”评级，认为公司执行效率在新兴biotech公司中名列前茅，销售能力获初步验证，在创新药行业发生巨大变化的时代，发展有望超市场预期。
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