研究方法
ACROSS研究是一项横断面随访研究，随访的患者为最初参加一项芬戈莫德2期概念验证研究（NCT）的患者。根据芬戈莫德治疗时间分组：≥8年（高暴露）和＜8年（低暴露），评估两组患者残疾和磁共振相关临床结局。
研究结果
共例患者（/，62%）患者纳入ACROSS研究；其中例患者为“高暴露”组。在第10年，相比低暴露组，高暴露组患者EDSS评分的增加幅度显著更少（+0.55vs.+1.21），残疾进展比例显著更低（34.7%vs.56.1%），轮椅使用率显著更低（4.8%vs.16.9%），转变为继发进展型多发性硬化（9.6%vs.22.5%）的比例显著更低。此外，高暴露组患者大多数的磁共振相关指标显著优于低暴露组。
研究结论
启动芬戈莫德治疗10年后的随访结果显示，芬戈莫德高暴露组患者的残疾进展水平显著低于低暴露组的患者。
正文图表表1.核心研究患者人口统计特征和基线特征以及患者是否参与ACROSS研究
a卡方检验bMantelHaenszel卡方检验cWilcoxon秩和检验BMI：体重指数；EDSS：扩展残疾状态量表；MS：多发性硬化；SD：标准差表2.芬戈莫德高暴露和低暴露患者的在进入核心研究时的人口统计学和基线特征治疗组间*p＜0.05，**p＜0.02。其他所有值无显著差异。所有值为平均值（SD），除非另做说明BMI：体重指数；DMTs：疾病修正治疗；EDSS：扩展残疾状态量表；MS：多发性硬化，SD：标准差。表3.10年残疾状态随访结果
a残疾进展定义为：EDSS评分增加1.5分（基线评分为0），EDSS评分增加1分（基线评分为1-5），或EDSS评分增加0.5分（基线评分＞5）b首次分类为SPMS数据为平均值（SD)，除非另做说明ANCOVA：协方差分析；CI：置信区间；EDSS：扩展残疾状态量表；HR：风险比；LMS：最小二乘均数；n：治疗组患者数；m：非缺失值患者数；SD：标准差；SE：标准误；SPMS：继发进展型多发性硬化。图1.首次使用轮椅时间的Kaplan–Meier图
图2.首次使用步行辅助设备时间的Kaplan–Meier图
表4.治疗第10年MRI结果
*p值来自秩-ANCOVA检验ANCOVA以第10年MRI参数作为反应变量，MS持续时间，基线T2病灶体积和基线EDSS作为连续协变量，治疗作为固定影响。在秩-ANCOVA中，结果和所有连续协变量都被他们的秩代替。ANCOVA：协方差分析；LMS：最小二乘均数；MRI：磁共振成像；NS：无意义；SE：标准误；T1w：T1加权；T2w：T2加权。参考文献：DerfussT,Sastre-GarrigaJ,MontalbanX,etal.TheACROSSstudy:Long-termefficacyoffingolimodinpatientswithrelapsing–remittingmultiplesclerosis[J].MultipleSclerosisJournal–Experimental,TranslationalandClinical,,6(1):.声明本资讯由诺华医学团队编辑提供，旨在帮助医学专业人士更好地了解多发性硬化领域的最新进展。仅供医学专业人士阅览，不得转发或分享非医学药学专业人士。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导。医学专业人士在对文中提到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。诺华不承担相应的有关责任。
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